Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

Als registrierter Abonnent haben Sie Zugriff auf die E-Paper-Versionen
der letzten Hefte sowie die einzelnen Fachartikel der Zeitschrift
mt-medizintechnik. Loggen Sie sich dazu als Abonnent ein.

Nichtabonnenten können die Artikel kostenpflichtig bei Genios erwerben.
<- Zurück zur Liste
TitelKombination von Medizinprodukten mit Fremdzubehör - Ein Dilemma für Hersteller und Betreiber
Autor(en)Lücker, V.
Schlagwort(e)Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, rechtliche Grundlagen
Heft/Jahr6/2006
Seite/Seitenzahl220/3
AbstractDie Kombination von Medizinprodukten mit Zubehör verschiedenster Art ist tägliche Praxis. Eine Großzahl von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der aktiven Medizinprodukte, sind zur ordnungsgemäßen Anwendung auf diverse Zubehörteile angewiesen. Dabei steht der Betreiber im Spannungsfeld des § 2 Abs. 3 MPBetreibV, wonach er Medizinprodukte mit Zubehör betreiben und anwenden darf, wenn sie dazu unter Berücksichtigung der Zweckbestimmung und der Sicherheit geeignet sind. Wann dies der Fall ist, lässt der Gesetzgeber jedoch offen und der Betreiber ist auf die Angaben des Herstellers des Originalproduktes und des Fremdzubehörs angewiesen. In diesem Zusammenhang werden immer wieder verschiedene Haftungsszenarien aufgezeichnet, die den Betreiber zum Teil verwirren, zum Teil aber auch in eine trügerische Sicherheit wähnen. Was ist nun tatsächlich von ihm gefordert und welchen Haftungsteil übernehmen der Originalhersteller, der Fremdzubehörhersteller und welcher bleibt beim Betreiber?
 Nichtabonnenten können diesen Artikel kostenpflichtig bei Genios erwerben